12月11日，来凯医药表示，公司日前在2023美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS）现场，公布了关于“评价Afuresertib联合氟维司群治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性的Ib期研究”数据。

　　来凯医药表示，此次Ib期研究在2022年5月至2023年4月期间共入组20例受试者（19名女性和1名男性），均为先前接受1-2线内分泌治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。中位随访期为11个月。
　　数据显示，截至10月16日，入组患者中70%既往接受过CDK4/6抑制剂治疗。在总患者人群中，确认的客观缓解率(ORR)为30%，中位无进展生存期 (PFS)为7.3个月。整体安全性可控，患者耐受良好。未发生影响剂量决策的不良事件（安全导入期）。未发生导致永久停药的不良事件，也未发生严重不良事件(SAE)。
　　项目牵头研究者、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授在总结中表示，Afuresertib联合氟维司群的疗法初步显示出抗肿瘤疗效，安全性可控，支持在即将进行的III期研究中做进一步评估。
　　“对于内分泌治疗有效和/或耐药的靶向治疗是乳腺癌领域的一个前沿热点，来凯此次临床研究入选的‘壁报突出报道’环节正是聚焦于这一话题。”来凯医药首席医学官岳勇表示，“相比氟维司群单药治疗PFS3-4个月，Afuresertib联合氟维司群的中位PFS大幅增加到了7.3个月，同时表现出良好的安全性。”
（文章来源：中国证券报·中证网）